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    发展中兽药是大势所趋
    作者:佚名    发布于:2021/9/25    文字:[] [] []   阅读: ( )

    发展中兽药是大势所趋

     

    中兽药行业起步于20世纪70年代,随着医药产业的发展,中兽药新制剂、新产品的研究开发在不断增强。《中国兽药典》1990年版二部收载中药成方制剂81种;2000年版二部收载成方制剂183种,增加102种;2005年版增加新的中兽药制剂20种;2015年版新增中药材和成方制剂9种,修订415种;2020年版新增中药材和成方制剂31种,修订标准16种。

     

    随着抗生素的限用和禁用,各大兽药企业纷纷投入中兽药的研发,仅2010-2018年期间获得中药类新兽药证书97个。但是近几年随着新兽药申报《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的要求与消费者的理想化需求,使新兽药研发成本升高,风险更大,这就要求各大中兽药企业不断创新药物,保证产品质量可控、疗效可靠、增加评价方法以及中药药理学的研究内容等。2020年农业部印发《关于促进兽药产业健康发展的指导意见》,提出要加大传统中兽药传承和现代中兽药创新研究力度,该政策将进一步推进新兽药的申报及推广。

     

    由此可见,发展中兽药是产业发展大势所驱,从兽药市场看中药产品,主要具有以下优势和特点:

     

    1. 中兽药产品优势

     

    由于中兽药产品取自于天然植物、动物、矿物及海洋生物,保持了其各种结构成分的天然状态和生物活性,其生物活性成分不仅含有多糖、生物碱、苷类、有机酸、鞣质、多酚类、色素和挥发油等,而且含有淀粉、蛋白质、氨基酸、纤维素、脂肪、微量元素和维生素等营养成分。

     

    中兽药产品具有天然性、多功能性(例如抗病原体作用、调节作用、抗应激作用、抗氧化作用、免疫增强作用与营养作用等)、毒副作用小、无药物残留、不易产生耐药性、对生态环境无污染、用药安全、使用方便等特点。目前,中兽药产品的研发与在兽医临床上和畜牧业生产中的应用已成为业界关注的热点。

     

    2.中兽药产品防治动物疾病的优势

    中兽药产品防治动物各种疾病的优势在于:中兽药具有多组分、多功能、多靶点、主张标本兼治、整体系统防治等一系列的辨证施治,受到人们的高度重视。当前动物中发生的各种疾病是由多种病原体等因素所导致的,单一成分、单一靶点的药物防治理念与方法越来越力不从心。

     

    中医药在疫病防治上为我国人民的健康作出了巨大贡献,中医对传染病的防治以调动机体防御功能和调节免疫能力为主导思想,有着丰厚的温病学文献及实践基础。中兽药根据中兽医学的阴阳学说、五行学说、脏腑学说、气血津液学说以及经络学说等实施辨证施治,以动物机体为核心思维用药,以改善动物体质、增强机体免疫力与各器官的功能适应能力而预防用药;以辨证施治分析群体共性表现对症选用药物,帮助动物机体恢复健康而治病用药。中兽药的用药特点就是充分利用中兽药的多组分、多功能、多靶点的优势针对动物整个机体用药,而不是单纯地针对病原体用药。因为内因是变化的根据,外因是变化的条件。

     

    3.中兽药可作为畜禽绿色高效饲料添加剂

    中草药饲料添加剂是现代化、集约化养殖业生产中,发挥中药防病保健,促进生产性能,毒副作用低等优势情况下发展起来的产物。近几年来,其研究和应用受到了广泛的重视,并取得很大进展,从畜禽、水产到蜂蚕等多种动物,从单方到复方,从增重催肥促生长到防治各种疾病,各个方面都有发展。

     

    在国内,浙江农大开发了糖萜素饲料添加剂,具有增强动物免疫力、抗菌和抗病毒功能;在国外,荷兰科研人员从牛至草中提取的挥发油配制牛至油预混剂,对猪鸡等畜禽具有抗菌止痢促进生长作用。不久前,国内还研制出一个商品猪热应激中草药添加剂,具有开胃健脾,清热解毒、去热消暑等功能,添加到日粮中可降低高湿酷暑对猪生产性能的影响。试验表明,夏季该添加剂可使试验猪体重增加8.7%,饲料利用率提高12.4%。中国是将中草药用于畜禽生产中最早的国家,我们有着宝贵的中兽医理论和丰富的中草药资源。我们应抓住机遇,充分利用我们的资源和技术优势,发展有中国特色的畜牧业。

     

    02、中兽药产业发展现存问题

     

    目前,全国中兽药产业发展仍处于起步阶段,未来具有较大的发展空间。该领域的市场集中度较低,企业还有较多的竞争机会。现阶段,中兽药产业发展所存在的问题,主要体现在以下几个方面:

     

    第一,中兽药制剂产品缺乏统一的质量标准,并且定性和定量方法不科学,现中兽药提纯技术、浓缩技术、质检技术落后,无法保证中兽药产品质量,阻碍中兽药产业的标准化及规范化发展。

     

    第二,我国中兽药企业大多为中小型企业,大型企业较少,中小企业发展规模较小,生产能力薄弱,无法很好地满足我国畜牧养殖业发展需求。

     

    第三,部分中兽药企业生产中所应用的设备较为简陋,生产工艺不先进,中兽药生产加工粗糙,产品质量缺乏稳定性,市场竞争力不强。

     

    第四,中兽药企业发展规模较小,缺乏市场竞争力。无论是人才、技术还是资金,均非常匮乏,极大地影响研发创新能力的提升,市场核心竞争力不高。

     

    第五,部分中兽药企业为减少生产成本,不重视创新,肆意改变中兽药配方进行加工生产,采购一些劣质低价的中药材进行生产,所生产的中兽药质量低、药效差,对中兽药产业发展造成严重阻碍。

     

    第六,由于中药材原料产地不同、生产日期不同,其质量和功效也存在一定的差异。部分药农在种植中药材的过程中,滥用化学肥料及药物,无法保证中药材质量,降低应用效果。

    03、中兽药产业发展建议

     

    1.因地制宜发展中兽药产业

    中药材的临床应用讲究药材的道地性,同样中兽药也应以道地药材为主,结合各地养殖特色和产业基础,发展以科学为指导中兽药产业。

     

    例如,吉林省通化市野生中药资源丰富,出产人参、林蛙、五味子、平贝母、北细辛、朝鲜淫羊藿等道地药材,具有野生分布优势、高度生态适宜性和产量优势。通化市生物医药产业集聚,是全国著名的以中药产业为特色的生物医药产业集群,具备先进的医药生产企业和完整的药品营销体系。在“十四五”加快推动畜牧业高质量发展,以及生物医药转型升级关键时期,通化市作为中医药产业发展的先驱,具备丰富的人用中药研发生产经验,若将这些经验和研究成果拓展到中兽药领域,将会极大丰富中兽药产品领域,引领推动中兽药产业的发展。

     

    2.参与国家中兽药产业标准制定,引领产业发展

    鼓励龙头企业积极参与国家标准制定,推动国家政府部门尽快出台中兽药制剂产品统一的国家标准、科学定性与定量方法。结合《兽药管理条例》《新兽药研制管理办法》《兽药生产质量管理规范》等国家相关法律规章制度与我国畜牧养殖业发展形式及需求,加快制定健全完善的中兽药产业发展规划,统一中兽药制剂产品质量标准,科学定性、定量,推动中兽药产业的规范化发展。通过这样的方式,能实现对中兽药制剂质量的有效保障,为中兽药产业发展提供强有力支撑,同时也能创造更高的经济及社会效益。

     

    3.积极培育新型中兽医药人才

    中兽医人才匮乏同样是制约中兽医药行业发展的根源问题,对于新型中兽医药人才的需求迫在眉睫。对于新型人才的培养,应以院校和研究所为依托,按照牲畜的种属组建中兽药研究中心,建立中兽药现代研究开发体系,为中兽药产业的发展提供技术保障。加大中国农业大学等高校和科研单位合作培养技术人才的力度,培育中兽医药高端技术人才和创新团队,打造以中兽药研发、药食同源饲料添加剂研制为核心的技术创新平台,鼓励兽药生产企业联合科研机构建立企业研究院,提升技术创新能力,加快培养新型中兽医药人才。

     

    4.“政产研学用”相结合开展新中兽药研发

    加快中兽药饲料添加剂研发。中兽药饲料添加剂,不仅具备较高的营养价值,同时也具备良好的药用作用,将其应用与畜牧养殖中,能有效杀灭细菌、病毒及寄生虫,同时也能提升机体免疫功能,促进畜禽动物生长发育。中兽药的使用并不会产生耐药性及药物残留的现象,毒副作用低。目前部分天然中草药中有60多种活性物质,均是动物饲料添加剂的重要来源,包括麦芽、陈皮、当归、黄芪、黄连、金银花等,这些中兽药均可将其制作成为增食剂、催肥剂、催乳剂,应用于畜牧养殖业中能取得良好效果,具备非常广阔的市场前景。

     

    加强中兽药制剂产品新剂型研发。中兽药制剂产品对于安全性要求较高,应确保无毒副作用,药效佳,并且价格合理。目前我国中兽药制剂产品较为单一,少数为注射液,大部分为散剂,主要是通过口服、饮水及拌料等方式服用。不仅不便于储存和运输,同时也极易导致出现超剂量用药的现象,给中兽药药效的发挥造成一定影响。

     

    因此,为更好地满足畜牧养殖业发展需求,中兽药使用中应遵循防治结合的原则,中兽药企业要积极改变以往传统的产品结构及生产模式,创新研发中兽药口服液、颗粒剂、缓释剂、涂擦剂及喷晒剂等,结合畜禽动物生理特点和中兽药特性,采用最佳的用药方式,在避免浪费的同时,促使中兽药的药效得到最充分发挥。

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